全國三代試管嬰兒資質醫院匯總(附醫院名單)
自1978年世界上首例試管嬰兒誕生以來,試管嬰兒技術不斷創新,經歷了一代、二代、三代的迭代發展。
一代試管嬰兒,即體外受精-胚胎移植(IVF)技術,利用精子和卵子在培養基中自然結合的方法解決了女性不孕的問題;二代試管嬰兒,即卵胞漿內單精子顯微注射(ICSI)技術,借助顯微操作系統將篩選出的單個優質精子注入卵子內使其受精,解決了男性不育的問題;三代試管嬰兒,即胚胎植入前遺傳學檢測(PGT),在ICSI的基礎上通過基因篩選的方式挑選正常的胚胎植入母體。
與前兩代產品相比,三代試管嬰兒PGT技術能夠幫助生育困難的夫妻(女方高齡、不明原因反復自然流產3次及以上、3次及以上試管嬰兒植入失敗、嚴重畸精子癥、攜帶單基因遺傳病、染色體結構異常等適應癥)進行胚胎篩選,提高試管嬰兒技術的助孕成功率,降低流產率。
截止2021年12月31日,我國已有80家醫療機構具有提供PGT服務的資質。從分布地區來看,PGT醫療機構主要分布在各省市的頂級醫院;從數量上來看,廣東省PGT醫療機構最多,數量達10家,隨后是江蘇省、上海市、湖北省,分別有7家、7家以及5家。
已獲得三代試管資質醫院的最新統計
隨著具備PGT資質的醫院逐漸增多,國家對于三代試管嬰兒的監管也逐步完善與嚴格。
2020年2月,國家藥品監督管理局發文宣布行業內首個三代試管PGT-A試劑盒獲批上市。緊接著自8月1日起,試管嬰兒PGT-A(胚胎植入前染色體非整倍體檢測)試劑盒被納入中華人民共和國醫藥行業標準(YY/T 1657-2019)。
按照國家醫療器械相關法律強制性規定,任何醫療機構在開展臨床應用項目時,均應當使用有注冊證的醫療器械,產品開發依托的平臺也必須獲得Ⅲ類醫療器械注冊證。也就是說,未來PGT-A試劑盒都將“持證上崗”。
使用無證檢測試劑盒除了產品的穩定性難以保證,由于未經嚴格的醫療器械生產制造把關,這些產品檢測結果的準確性往往也參差不齊,一旦引起誤診和漏診,后果不堪設想,因此,無論從保護患者還是保護醫護人員自身權益的角度考慮,堅持使用有證醫療產品,都是醫療機構與患者的最佳選擇。
擁有開展三代試管嬰兒PGT技術的資質,代表了政府部門對于醫院生殖醫學學科技術實力與綜合實力的肯定。
隨著我國最新的“十四五”規劃的落地,三代試管嬰兒生殖醫療機構將迎來快速發展期,相信,在不久的將來,會有更多的不孕不育家庭從生殖醫學學科的快速發展中獲益。