促進兒童用藥研發與科學監管座談會在京召開

??6月1日，由國家藥品監督管理局藥品審評中心指導、中國食品藥品國際交流中心主辦的2023年促進兒童用藥研發與科學監管座談會在京舉行。本次大會以“破難題、解民憂、聚力兒童健康事業高質量發展”為主題，會上，政、產、學、研、用各方代表就兒童用藥創新研制和高質量發展相關話題展開深入研討交流。

會議現場

??當前，我國兒童用藥形勢逐年向好，兒童健康需求不斷得到滿足。近年來，兒童用藥申報量、獲批量均呈現明顯上升趨勢。2019年至2022年，共有158個兒童用藥獲批上市。2023年1—5月，已有34個兒童用藥獲批上市，獲批數量超去年同期。其中，包括單克隆抗體、13價肺炎球菌疫苗、中藥顆粒制劑等重要品種和劑型，涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發病常見病、兒童急危重癥等領域。

??國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席會議并致辭。黃果圍繞藥品監管部門鼓勵兒童用藥研制創新、加強監管與服務，回顧過去十年的作為，提出未來目標。他表示，國家藥監局黨組高度重視兒童用藥，采取切實行動，完善相關制度，加快新藥審評，努力為廣大少年兒童提供更多更好的臨床用藥。他強調，要遵循兒童優先發展理念，健全激勵制度；強化科技創新，推進成果轉化；加強宣傳引導，營造良好氛圍。

??國家藥品監督管理局藥品審評中心副主任楊志敏對藥審中心兒童用藥專項工作情況進行了介紹。她表示，藥審中心貫徹落實兒童健康促進工作，開展了多種方式方法的調研活動，并且建立了兒童用藥申報及優先審評通道，完善兒童用藥研究與評價技術標準體系，創建兒童用藥信息交流與培訓平臺，持續加強兒童用藥溝通交流，擴充兒童用藥專家資源及專業力量，在兒童用藥方面做了很多的工作。未來藥審中心將持續貫徹黨中央、國務院“兒童優先發展理念”，落實國家戰略要求，加強與各相關單位協同合作，促進兒童健康領域高質量發展，全力推進有價值兒童用藥品種創新研發及成果轉化。

??同時，中國食品藥品國際交流中心主任董江萍介紹，未來中國食品藥品國際交流中心將繼續圍繞中心、服務大局，基于監管部門、審評、核查、檢驗、監測等技術手段解決兒童藥研發和創新問題的需求，以高水平的開放，通過整合國內外監管機構、行業專家資源，實時開展國際組織和監管機構有關兒童藥監管政策、法規、技術標準等動態信息的跟蹤；深入開展兒童藥相關監管科學課題的研究；在藥審中心的指導下，持續搭建好“促進兒童藥研發和監管科學座談會”這個監管機構、學術機構和產業界溝通交流平臺，以高質量的工作成效助力國家藥監局在兒童藥研發和監管中面臨的困境和問題的解決。

??會上，國家衛生健康委員會藥物政策與基本藥物制度司藥品目錄管理處處長劉嘉楠對《鼓勵研發申報兒童藥品清單》制定情況進行了匯報。此外，與會嘉賓代表還針對“如何推動兒童用藥政、產、學、研、用有序銜接并高質量發展”的話題進行了深入討論。