三代測序產品率先落地產前篩查診斷或迎放量貝瑞基因未來發展仍存想象空間

當下,基因檢測賽道持續火熱,業內頭部公司的半年度業績備受市場關注。
8月29日晚間,國內NIPT(無創產前基因檢測)龍頭貝瑞基因(,SZ)發布2021年半年度報告,稱其在2021年上半年實現營業收入約7.34億元,同比增長1.82%。
雖然貝瑞基因上半年的業績仍在低處徘徊,但從消息面看,無論是三胎政策露面,腫瘤基因檢測子公司獲得B輪融資,還是三代基因測序產品臨床轉換加速推進,都為貝瑞基因優勢業務和新發業務增長打開想象空間。
三胎政策春風吹拂 產前檢測業務迎來曙光
根據半年報,在貝瑞基因上半年的收入中,基礎科研和醫學檢測兩大服務業務仍然占營收大頭,收入占比分別為23.91%和36.15%;試劑和設備銷售則分別占比27.60%和7.04%,其他產品收入占比達到5.30%。值得注意的是,設備銷售和其他收入則實現爆發式增長,同比增長率分別高達273.90%和314.06%。
與去年同期相比,貝瑞基因的收入結構向設備、試劑銷售傾斜,其經營模式也逐漸由服務模式向“產品+服務”模式轉變,即逐漸由基因檢測行業下游“基因檢測服務”向上游“設備、試劑銷售”轉變,這得益于消費者和醫療機構對基因檢測的接受程度逐步提升、業務滲透率不斷提高,越來越多的醫療機構選擇自主進行樣本檢測。
根據貝瑞基因在4月末發布的業績預告,2021年上半年,出生人口數量有所下降,公司醫學產品及服務檢測數量增速放緩,且檢測價格下降,導致公司整體營業毛利率降低。這意味著,其未來扭轉業績頹勢的關鍵之一,在于加速產品迭代升級,提升高毛利產品和服務比重,積極改善公司整體營業毛利率水平。
政策春風適時而來。5月31日,進一步優化生育政策被提出,實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施。
而這為貝瑞基因等深耕無創產前檢測的公司提供了新的發展機遇。作為國內較早開展生育健康業務的NIPT(無創產前早篩)龍頭,貝瑞基因在該賽道跑過整十年,其主營業務布局了孕前、孕期、新生兒的三級預防,并有貝比安等諸多核心產品廣泛服務臨床。在遺傳病檢測領域,貝瑞基因以WES和CNV-seq技術為核心,為臨床提供多種檢測組合方案,在兒童及成年階段的遺傳病檢測中起到重要作用。
隨著政策鼓勵下出生人口數量提高,NIPT潛在市場需求放量,貝瑞基因或將迎來新一輪業績提升。
三代測序產品率先落地 撬動新利潤增長點
除了傳統優勢業務迎來政策紅利,貝瑞基因三代測序產品的臨床轉化步伐也顯著加快。
根據方舟投資(ARK Invest)發布的2021年15個“最具顛覆性”創新領域的報告,預計到2025年底,三代測序對整個人類基因組測序的成本將下降到100~200美元,和二代測序幾乎實現成本平價。同時,三代測序所帶來的營收或將以每年82%的速度增長,從2020年的2.5億美元增長到2025年的50億美元左右。
在廣闊的市場前景下,貝瑞基因入局了。2019年,貝瑞基因與全球領先的第三代測序儀研發和制造企業PACBIO簽訂了中國地區的臨床合作協議,通過引入核心零部件的技術合作方式,在貝瑞醫療器械工廠開展中國版設備的生產和申報;同時,貝瑞基因成功開發了國內首個基于三代測序技術在臨床應用的檢測產品——第三代地中海貧血病基因檢測(簡稱“三代地貧”)。
根據公開資料,該產品能夠實現一次檢測,全面覆蓋α-地中海貧血和β-地中海貧血的全基因、全突變類型,精準檢測地中海貧血相關的2062個變異位點,解決了傳統篩查方法面臨的檢測范圍窄、漏檢率較高、檢測通量低、基因分型難等痛點。
而從研究角度看,2021年7月三代地貧的多中心臨床前瞻性研究證實了其檢測準確性為100%;今年上半年,貝瑞基因發起的地中海貧血基因圖譜(TiGA)計劃的研究成果,也證實了相較于傳統測序技術,三代地貧仍可將罕見型α地貧和β地貧的基因診斷率分別提升約40%和60%,相比二代測序產品具有顯著優勢。
目前,受限于新技術申報的周期,該產品仍以LDT(臨床實驗室自建項目)的模式運行。但此前,貝瑞基因三代事業部總監任志林曾表示短期內,三代地貧將先在LDT政策下落地,讓知名的中心和大的醫院先用起來;從長遠看,產品要走IVD(體外診斷)模式,把三代地貧像NIPT一樣整體落地,全環節交給醫院開展。
整體看來,隨著消息面向好,貝瑞基因面臨的新生人口減少的利空釋放似乎已近尾聲,而左手NIPT,右手三代測序,不僅將成為貝瑞基因業績增長的雙輪驅動力,也讓這個檢測賽道老將的未來表現,留下更大的想象空間。文/李杰
每日經濟新聞